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中成药申请专利需要什么条件,中药方子怎么申请专利?

专利代理 发布时间:2023-05-10 18:54:45 浏览:


今天,乐知网小编 给大家分享 中成药申请专利需要什么条件,中药方子怎么申请专利?

中成药申请专利需要什么条件,中药品种保护条例讲解



中药品种保护条例 第一章 总则 第一条 为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。

第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。

第三条 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。

第四条 国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。

第二章 中药保护品种等级的划分和审批 第五条 依照本条例受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。

经国务院药品监督管理部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请保护。

受保护的中药品种分为一、二级。

第六条 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护: (一)对特定疾病有特殊疗效的; (二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品; (三)用于预防和治疗特殊疾病的。

第七条 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护: (一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种; (二)对特定疾病有显著疗效的; (三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

第八条 国务院药品监督管理部门批准的新药,按照国务院药品监督管理部门规定的保护期给予保护;其中,符合本条例第六条、第七条规定的,在国务院药品监督管理部门批准的保护期限届满前六个月,可以重新依照本条例的规定申请保护。



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核心配方申请专利,或者茶饮、中成药、保健品分别申请配方专利。

但是,茶饮、中成药、保健品分别有不同的主管部门,申请了专利不等于就可以随意生产,要拿批文的。

在申请专利前,自己必须做好保密工作。

申请发明专利时,配方本身作为独立权利要求,至于产品类型,可以以从属权利要求的形式一起写在同一份专利的申请文件中。

这个内容申请专利需要提供的主要内容是对于效果的验证试验。



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中药秘方申请专利需要提供以下内容: 1。药方的组成,各个组分的含量; 2。药物的制备方法; 3。药物的使用方法和有效剂量; 4。药效学试验报告,临床试验总结;

中药专利申请步骤:
提交申请 申请人确认专利文件后,当天向国家知识产权局提交申请,次日返还专利申请文件副本一份、专利号。

专利申请受理 约7个工作日国家知识产权局发《专利申请受理通知书》、《专利申请缴费通知书》或《费用减缓审批通知书》,收到受理通知书之日起2个月内缴纳申请费。

专利申请初步审查 国家知识产权局收到发明专利申请后,需经初步审查。

在初步审查合格之后,自申请日起满18个月,即行公布。

专利局也可以根据申请人的请求早日公布其申请。

初步审查主要核查:①申请文件是否齐备;②形式上是否符合标准;③费用是否缴纳。

在初步审查中,专利局会针对以上事项发出补正通知书,由申请人进行补正。

专利申请实质审查 发明申请公开之后,专利局在收到申请人的实质审查请求的情况下,启动实质审查。

审查员发出审查意见通知书,在通知书对发明专利申请的新颖性、创造性、实用性等做出评价,并且指出申请文件中的实质缺陷。

专利申请授权 授权后国家知识产权局发《授予发明专利权通知书》、《办理登记手续通知书》,申请人授权通知书后2个月内缴纳授权登记费、第1年年费。



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