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治疗新型冠状病毒肺炎：看完瑞德西韦的专利，它为何叫潜在抗病毒“神药”

专利代理 发布时间：2021-03-23 11:36:22 浏览: 次


治疗新型冠状病毒肺炎：看完瑞德西韦的专利，终于知道它为何叫潜在抗病毒“神药”了

抗埃博拉病毒药物瑞德西韦有望成为最有潜力的新冠病毒肺炎治疗“神药”
 
从2019年年底开始，新型冠状病毒肺炎药物研究在马不停蹄的开展抑制病毒药物的筛选。
 
2020年1月31日，NEJM（《新英格兰医学杂志》）发表了一位新型冠状病毒感染者在美国治愈过程的文章。
 
在患者治疗的第7天对其使用抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)之后，症状出现了立竿见影的变化。
 
2月2日，瑞德西韦(Remdesivir)的研发方吉利德公司在声明中称，尽管目前没有抗病毒数据显示瑞德西韦(Remdesivir)对于新型冠状病毒的活性，但其针对其它冠状病毒的有效数据给了大众希望。
 
在了解瑞德西韦之前，我们需要知道的是：核苷类似物抗病毒药物对于病毒疾病治疗作用明显。
 
早在2014年西非爆发的大规模埃博拉病毒疫情中，部分核苷类似物药物在临床阶段均表现出了一定的抗病毒能力，特别是瑞德西韦(Remdesivir)目前已经完成埃博拉病毒的试验药物III期临床试验。
 
2月2日，中日友好医院官网发布消息，目前已在武汉疫区牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)的临床研究。同天国家药监局药品评审中心网站显示，瑞德西韦(Remdesivir)的临床试验申请已获受理。
 
潜在“神药”仍需有效专利保护
 
从相关专利布局看，吉利德早在2009年4月22日，以美国临时申请US61/047263和US61/139449为优先权首次提出涵盖了瑞德西韦(Remdesivir)化合物结构的通式化合物专利WO2009132123A1和未涵盖瑞德西韦(Remdesivir)化合物结构的通式化合物专利WO2009132135A1，二者通式结构的区别在于四氢呋喃环的5位取代为氢和非氢的氰基和OR，二者均用于治疗黄病毒科病毒感染的疾病。
 
专利WO2009132123A1中并未披露瑞德西韦(Remdesivir)化合物的具体结构，同时对应的中国家族专利为CN200980114224.2以及该案的后续分案CN201410408008.1，上述专利在中国的后续授权文本的通式化合物结构均未能涵盖瑞德西韦(Remdesivir)化合物的具体结构，但专利WO2009132135A1对应的中国家族专利CN200980120218.8并未获得授权。
 
吉利德于2011年7月22日以美国临时申请US61/366609为优先权，在专利WO2012012776A1中公开了涵盖了瑞德西韦(Remdesivir)化合物结构的通式化合物可用于治疗副黏病毒科病毒感染的疾病，并在权利要求13中首次披露了瑞德西韦(Remdesivir)化合物；同时，对应的中国家族专利CN201180035776.1，其授权文本中权利要求18中包含瑞德西韦(Remdesivir)化合物。
 
中国何时能用上瑞德西韦？
 
2月2日，有消息称“美国公共安全卫生部门经特朗普特批，同意将瑞德西韦专利豁免，向中国紧急公开药物分子结构至4月27日”。
 
其实，吉利德早在申请瑞德西韦的专利时，就已经公开了药物结构，且专利是否豁免只能由企业本身决定。
 
瑞德西韦目前尚未在任何国家获得批准上市，那么，中国新型冠状病毒感染者何时能用上瑞德西韦？
 
吉利德和北京中日友好医院开展的第三期临床试验已于2月3日正式开始，预计4月底可以结束。试验采取随机、双盲、安慰剂对照的方式，计划纳入270例轻、中度患者。
 
通常对于一款在研的新药来说，需要经过临床一期、二期与三期的试验，至少进行上千例试验后，才能正式获批。“正常的审批流程理论上应该至少在半年以上。
 
瑞德西韦这样的有效药物出现，对奋斗在第一线的医务工作者和科研人员来说无疑是一针强心剂。
 
疫情无法阻挡科学创新的脚步，人类终将战胜病毒。
 
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