祖传秘方如何申请专利安薇省合肥市有吗？

祖传秘方如何申请专利安薇省合肥市有吗？

祖传偏方药想要批量生产销售，请问需要什么资质？只有医院可以生产院内制剂吗？

医院是可以生产制剂的，但是要到政府部门备案。

不是医院是个人，每个药品必须到国家药监局申请注册，这期间有一二三四期实验要做，最后一期是临床试验，也就是前面几期都通过了疗效和安全性几乎定了再在人体身上用，病人是知道这个还在试验期，同意用的。

等到临床试验的大数据都说没问题或者不良反应非常非常小的时候才有资格申报新药注册，当然上市使用后还有五年的新药观察期。

生产药品的企业还必须要取得药品生产许可证和GMP证资格，企业怎么取得生产药品的资格你去药监局网站查吧，有一套详细的标准和流程。

首先明确一点，现在很多院内制剂虽然是医院销售的，但是是通过委托具备GMP资质的药品生产企业来生产的，注册的时候需要生产资质的。

院内制剂不等于中医院开的制备好的汤剂，严格来说，中西医开的中药饮片并加工成汤剂并不属于院内制剂。

这种方式主要是方便患者服药，简化了煎熬的过程，有些也会宣传通过一定的现代设备和工艺，一定程度上提高了药物利用率。

至于祖传方子，如果申报院内制剂，需要和医院合作，以医院为主体，联合生产企业进行注册。

这个过程比较复杂，特别是知识产权的归属，未来的利润分配等等。

如果申报药物，可以直接联合生产企业进行报批注册。

这个合作难度更大，毕竟没有广泛临床认可的药物是很难预期未来的。


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