中药秘方如何申请专利，浅谈中药知识产权保护

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中药秘方如何申请专利，浅谈中药知识产权保护

我们作为中医的发源地，本应该在中药市场中具有领军地位，但实际上我国在国际中药市场上的占有率不足20%，究其原因，与中药的法律保护不够直接相关。

我国目前中药保护体系由两部分构成，分别为中药知识产权法律保护和中药行政保护，其中前者指中药专利、商标、商业秘密保护，后者指新药品种和中药品种保护。

上述方式中，专利是最核心且有效的保护方式。

依据我国专利法的规定，药品、药品的用途及其制备方法可以通过申请专利获得专利权的保护。

在中药领域，可以申请的专利类型主要包括产品发明、方法发明以及用途发明专利。

获得专利应当满足发明专利的“三性”，即新颖性、创造性和实用性要求，由于中药与西药的区别， 中药专利“三性”特殊性体现为：

新颖性：在药物进入临床之前且在发表文章前，应当及时的向专利局提交专利申请。

2022年10月5日，中国中医科学院终身研究员屠呦呦因青蒿素的发明成果，获得诺贝尔医学奖，但在公开发表之前并没有申请专利保护，此后又由于青蒿素化合物本身“不具备新颖性”而不能再行就化合物本身申请专利，由此失去了国际专利权保护。

创造性：中药药品体现为产品或原料提取物的新选择与新配比，与现有技术进行比较后，产生了新的医疗用途，并且应当辅以试验数据证明。

方法的创造性则体现为对已有工艺步骤的改进和创新，从而提高产品的质量及产量。

实用性：中药的实用性体现的最大特点是，并不对中药产品的毒性或安全性进行严格审查，只需要具有医疗用途即可。

我国中药专利申请文献因为质量不高导致实际授权率仍然较低。

撰写的专利技术方案应当更加符合清晰性、完整性，提高说明书“充分公开”的水平，对中药“原料特征”、具体原料、配比份额进行详细设计，避免权利范围过大被驳回，或者权利范围过窄被轻易避开。

解决上述问题的方式是聘请专门的医药法律专利团队，按照有关部门的审查标准对专利说明书进行设计和拟定。

为了抢占国内和国际市场，在各方面条件允许的情况下，建议可以首先提交中国专利申请，在首次申请的12个月内补充并完善相关的实验数据，将完善后的申请文件提交PCT国际申请，从而迅速抢占先机以避免不必要的损失。

同时还可以利用PCT申请的优势，在尽可能长的时间期限内考虑就PCT申请做出的国际检索报告的内容以及未来可能的市场的情况，确定PCT申请未来进入的国家和/或地区，为企业赢得未来的市场优势。

我想在网上卖中草药，是我们家的祖传秘方可以吗？

建议出具有CMA资质的报告，证明秘方无超标的重金属、砷、马兜铃酸、乌头碱、黄曲霉毒素等常见于中药的有毒成分。

如果想通过药方盈利，则可以申请发明专利或保密配方，像云南白药那样。

如果申请发明专利，一定不能在说明书中写是祖传秘方，否则被视为没有新颖性而不能授权。

并且，专利是公开换保护，如果配方需要保密，可以把用量写一个大致范围。

如果产品效果真的比较好，想销售的话需要先申报该产品批号手续，拥有了备案的批号手续才能拥有销售的资格。

中药秘方即使有效果，没有批文也一样按照卖假药处理。

有相关的判刑案例。

销售前必须要在相关部门申请正规手续，进行批文备案。

外用产品的批文类型包括国药准字号、消字号、外用健字号、械字号和妆字号，看产品类型和销售渠道选择合适的批号。

自己的祖传秘方想要合法的售卖，首先要有国家批准文号，官方名称叫执行标准号，产品才有了第一道合法的手续，其次可以挂靠有生产能力的厂家，然后产品才可以进入药店医院诊所，养生馆等各种渠道。

日韩抢注古方专利？我国中药专利弱？

目前日本汉方药占据了全世界90%的中药市场。

自媒体唾沫横飞。

辟谣如下：

1、日本 日本最大且唯一的汉方药上市企业：津村tsumura，2022年销售额约77亿元（其中日本国内占95%，海外占5%，不到4亿元），五年年均销售额增速为3%，每年净利润7亿-9亿元之间浮动。

其常年占据日本汉方药市场80%以上，推算日本2022年汉方药销售额约96亿元，汉方药占日本药品总额的比例常年稳定在2-3%。

2、我国 云南白药2022营业收入327亿元，净利润55亿。

一家云南白药卖的比日本全国汉方药还多三倍！净利润比日本最大汉方药企业高9倍。

张伯礼：“我国中药工业总产值，从1996年的234亿元增加到2022年的7867亿元，2022年的产值接近9000亿”
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