药品专利纠纷-药品专利链接制度介绍，知识产权保护优化创新和营商环境介绍

今天，乐知网律师 给大家分享：药品专利纠纷早期解决机制-药品专利链接制度介绍，知识产权保护优化创新和营商环境介绍。

药品专利纠纷早期解决机制-药品专利链接制度介绍

原研药的研发投入高、创新难度大、上市周期较长、价格相对较高，药品专利的高收益性导致了原研药和仿制药企业之间的利益差异，需要相关制度来平衡——药品专利纠纷早期解决机制-药品专利链接制度。

上半年知识产权工作新闻发布会展示了该制度实施两年来取得的相关实践成果：截至目前，国家知识产权局共收到相关行政裁决案件请求140件，结案112件，已审结的案件平均结案周期约为166天，有力保护了药品知识产权权利人的合法权益。

2022年施行的新修改的专利法引入了药品专利纠纷早期解决机制，规定在药品上市审评审批过程中，上市许可申请人与专利权人或利害关系人可以通过行政、司法途径解决相关专利权纠纷。

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》，通过建立一系列制度，实现仿制药上市审批与创新药专利有效性审核的相互链接。

中国上市药品专利信息登记平台上线，为落实药品专利纠纷早期解决机制搭建起基础数据平台。

《关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定》，为及时公正审理好这类案件提供了明确指引。

我国在药品专利链接行政裁决和司法审判中已探索形成一些初步经验。

截至目前，国家知识产权局共收到相关行政裁决案件请求140件，结案112件，案件涉及30余种药品，50多种规格。

共有25家原研药企作为请求人对42家仿制药企业提出请求，其中抗肿瘤药物马来酸奈拉替尼片涉及的案件数量最多。

已审结的案件平均结案周期约为166天，最短结案周期为35天。

我国首例药品专利链接诉讼案也已在最高法院审理落槌。

国家知识产权局知识产权保护司司长张志成表示：该项制度的落地实施，既加强了药品审评审批阶段的知识产权保护，维护了创新药企和专利权人合法权益，改善了医药创新环境，进一步激发了企业研发创新的积极性；同时也促进了仿制药企业开展仿制药研发活动，鼓励其发起专利挑战，促进仿制药尽早上市，提高药品可及性。

知识产权保护优化创新和营商环境介绍

侵权假冒行为惩戒力度不断加大、新业态新领域保护制度逐步完善、审查效率和审查质量稳步提升。

《关于强化知识产权保护的意见》，进一步加强知识产权保护的大幕全面拉开，一系列创新举措的落地实施将推动我国知识产权保护能力和保护水平全面提升，开创知识产权保护新局面。

专家表示，这是第一个知识产权保护工作纲领性文件，将以前所未有的力度推动我国知识产权保护能力和保护水平全面提升。

我国知识产权侵权惩罚性赔偿制度建设迈出重要步伐。

新商标法，明确将恶意侵犯商标专用权的赔偿数额，由修改前的三倍以下，提高到五倍以下，并将法定赔偿额上限从300万元提高到500万元，惩罚性赔偿额度达到国际较高水平。

在此基础上，意见进一步提出，加快专利法、著作权法等的修改完善，大幅提高侵权法定赔偿额上限，加大损害赔偿力度。

这必将对侵权行为形成有力震慑。

此外，对进一步加强知识产权保护的“行政手段”“经济手段”“技术手段”“社会治理手段”等进行了明确，意在用好知识产权保护政策“工具箱”，打好“组合拳”。

与此同时，知识产权运用效益不断提升。

上半年，全国专利和商标新增质押融资金额为583.5亿元，同比增长2.5%，质押项目数为3086项，同比增长21.6%。

其中，专利质押融资金额为404亿元，质押项目2709项，涉及专利1.3万件。

高价值专利在支撑产业创新发展方面发挥越来越重要的作用，促进知识产权的价值实现，正成为当前和今后时期知识产权工作的重点。

目前正在推进的专利法第四次修改，明确单位对职务发明创造的处置权、规定加强专利转化服务、新设专利开放许可制度等是其中的重要内容，以更好促进专利实施和运用。

为解决知识产权维权举证难、周期长、成本高等问题，我国自2022年起探索建立知识产权保护中心，通过集快速审查、快速确权、快速维权为一体的协调联动方式，提供“一站式”知识产权综合服务。

目前，全国已批复设立25家知识产权保护中心，未来将进一步加快布局。

我国知识产权法律服务工作介绍

《关于加快推进公共法律服务体系建设的意见》，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实，积极为促进经济高质量发展提供法律服务。

该意见要求促进公共法律服务多元化专业化。

其中指出，围绕国家重大发展战略，鼓励和支持律师广泛参与重大工程、重大项目全过程，出具法律意见，为营造法治化营商环境提供全方位法律服务。

围绕加强供给侧结构性改革，通过组织法律服务团、开展专项法律服务活动等，积极为加快建设制造强国、发展现代服务业等提供综合性法律服务。

围绕实施创新驱动发展战略，鼓励律师、公证员认真做好商标、专利、版权等知识产权法律服务工作。

围绕防范化解重大风险，健全企业法律顾问、公司律师制度机制，加强法律风险评估，把律师专业意见作为特定市场经济活动的必备法律文书。


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