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专利申请申请专利咨询电话 18210958705 QQ 2101183472 发布时间：2021-12-20 12:02:51

乐知网小编为专利申请的人介绍一下知识产权领域中，中国专利药物市场的形成和发展趋势介绍

1.中国专利药物市场的崛起。

本世纪前十年，很多药物一直保持较高的销售额，除了独特疗效外，还有专利保护等因素。

据统计，2015年到2021年，中国真正的First In Class原创药只有两个，跟FDA比还有很大差距，虽然中美获批数量上逐渐接近，但结构上完全不同，例：美国FDA已经有一半是罕见病用药了。

2.中国专利药物市场关键驱动要素。

2016年到2021年的注册申报数量迅速增加，2020年1-9月和2021年1-9月，批准数量由去年19个增加至今年45个，国产品种的比例也在提升，这段时间我们开通了优先审批、突破性疗效的审批、附条件审批，加速新药上市。

2021年，国内的创新药审批数量首次超过了进口药，2021进口22个，国产25个，而且还有了多个第一，如第一个ADC药，第一个双免联合药，第一个免疫治疗用于鼻咽癌等，也有很多精准人群用药，一个靶点一个药。

中国CED总结的几大新药问题，如：扎堆、冒进、甚至照搬照抄等。

以PD-1、PDL1举例，根据CDE的数据，PD-1受理276个件，申报企业42个，PDL1受理148件，申报企业29个。

现在大家的策略还是跟、买、改，对临床价值的探索还不充分，对于探索性、关键性、上市后临床研究仍然较少，但在肿瘤慢病化的时代背景下，这种临床价值探索研究非常重要，慢病更要注意临床疗效。

企业估值会受多方面影响，专利是其中的重点，我们不仅要重视自己的专利，也需要了解全球药物市场专利情况，未来七年，2021到2028，全球有一大批专利药到期，预计全球五个大的心脑血管药物到2024年会发生全面的改变。

随着专利药越来越成熟，企业需要拿专利武器来保持自己的独特性，2020年10月17日专利法开始修订，其中尤其需要注意专利补偿，专利补偿是对创新药非常大的支持，最多可以补偿五年，最多上市可以十四年。

但在专利链接方面，仍需要进行完善。

目前国内专利药覆盖的治疗领域众多，能够有效满足不同疾病类型的患者需求，根据中康CMH数据，截止2021年上半年，国内专利药共约475个。

小分子化药的专利保护比较清晰，但是现在是生物药时代，抗体、肽类、蛋白质等大分子药物属于近年药品研究热点，大分子药的专利保护是相对较难的。

3. 中国专利药物市场前景展望。

国内的药企巨头有恒瑞，紧接着是初具规模的一些创新药企业，之后是大量中小型在香港上市、科创板上市还没销售的生物技术企业，最后是科研院所与医疗机构，企业转化一定要跟大专院校结合起来，因为基础研究不足，基础研究不足会造成地基不稳。

今后5年，预计以肿瘤、免疫、糖尿病领域为主，之后是神经、心血管、抗凝、呼吸、疼痛，这也是未来商业化、市场化比较好的领域。

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关键词：专利中国专利

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