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专利代理发布时间：2022-02-15 17:19:34 浏览: 次

乐知网小编为专利申请的人介绍一下知识产权领域中，重组人FGF21-fc融合蛋白专利时间专利期限

2021年6月22日，CDE承办了安源医药注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。

2020年8月24日，安源医药宣布，历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。

AP025非酒精性脂肪肝炎（NASH）创新生物药是FGF21长效蛋白，也是中国生物医药企业自主研发的进入临床的长效FGF21产品。

安源医药依托于自主知识产权的长效融合分子设计平台研制的AP025，在保留了人FGF21活性基础上，延长体内半衰期及生物利用度的同时，实现了工业化生产的可能。

非临床研究中AP025在多个种属动物中充分证明了其有效性和安全性。

鉴于已有FGF21类似物在II期临床试验证了的靶点可行性，AP025显示出满足NASH/NAFLD药物治疗需求的积极潜力。

安源医药公开号为CN112279920A的专利详细描述了FGF21Fc融合蛋白、GLP-1Fc融合蛋白及它们的组合治疗剂和用途，包括NASH等适应症。

关于FGF21(Fibroblast growth factor 21)成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 是一种多效激素，被认为是能量稳态的主要调节剂。

FGF21 主要由肝脏分泌，但也可能在骨骼肌中表达。

从这个意义上说，FGF21蛋白的表达是由 C2C12 肌细胞中的胰岛素诱导的，而 FGF21 mRNA由年轻健康男性骨骼肌中的高胰岛素正向调节的。

FGF21 已被证明是肝脏脂质代谢的主要调节剂，过表达 FGF21 的小鼠对饮食诱导的肥胖具有抵抗力。

最近的研究表明 FGF21 可能在胰腺、心脏和骨骼肌中发挥抗炎作用。

JNK 和 NF-κB 信号通路的减少被认为是 FGF21 抗炎作用的潜在机制。

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